威世藥業

致力於創新藥研究開發

保障醫療服務的質量和患者的健康

企業概況

Enterprise profile

威世藥業(如皋)有限公司,隸屬於香港宏威製藥集團,是一家以全球醫藥市場需求為主導、以創新研究為基礎、具有重大獲利潜力的生物醫藥高科技企業,致力於具有自主知識產權的原創新藥開發研究。

“痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液”是由威世藥業(如皋)有限公司生產的一種治療類的生物製品,商品名“立再適”。 在臨床使用過程中,發現該產品不但對神經系統損傷所導致的神經性疼痛、麻有顯著的療效,而且因其對免疫系統具有的調節作用而倍受醫學界關注。 該產品因其出眾的療效和安全性,受到醫學界福斯的歡迎。

GMP 认证的现代化厂房
GMP 認證的現代化廠房

公司於2002年12月通過了國家藥品GMP認證,擁有現代化的廠房,占地面積10840平方米,具備原料藥、水針劑、片劑三個車間,年生產能力達到5000萬支。

专业的自主研发能力
專業的自主研發能力

集團對藥品科研方面投入龐大資金,除了不斷強化自主研發能力以外,並通過與中國科學院、英國劍橋大學、臺灣中央研究院、中國首都醫科大學、浙江省醫學科學院等頂尖研究機構的合作,成功完成多項研發項目,從而實現集團潜在的科學和商業價值。

自主知识产权的创新药物
自主知識產權的創新藥物

公司致力於新藥的研究和推廣,其中“立再適”(痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液)為自主知識產權品種,國內獨家生產,並獲得制造技術和原料兩項專利。

临床首选药物
臨床推薦藥物

立再適在治療各種神經痛領域迅速成為推薦藥物,成為臨床醫生治療難治性腰腿痛、脊柱手術後殘餘神經症狀、帶狀皰疹後遺神經痛、三叉神經痛等的藥物。

持续的临床研究
持續的臨床研究

公司注重臨床試驗數據的真實性、準確性、完整性、及時性和合法性,積極參與臨床試驗,以確保藥品的安全性和有效性。

發展戰略

ENTERPRISE PROFILE

研發創新:投資於醫藥前沿技術,追求不斷的技術創新和改進,解决各種神經痛領域難題,成為醫藥行業的領導者。

客戶至上:以客戶需求為導向,通過持續的品質改進,提高產品和服務的質量。

可持續發展:注重長遠發展,重經濟、社會和環境的平衡,努力實現經濟效益、社會效益和環境效益的統一,推動企業可持續發展,致力於環境保護和社會貢獻。

里程碑

milestone

1999~2006

威世藥業(如皋)有限公司並收購江蘇如皋生化製藥廠(占地170000平方米),並通過國家GMP稽核,正式取得GMP證書。

痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液(立再適)成功完成III期臨床試驗,適應症包括腰痛症。

獲得了國家藥監局頒發痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液(立再適)品質標準(試行)頒佈件及生產批文,成為國內獨家生產此產品的企業。

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2007-2014

提交立再適(片劑)創新藥物申請(IND),並進行III期臨床試驗。 成立國內外知名科學家及醫療專家顧問團隊,有效指導集團的策略性研發方向。

成功獲得國內外專利,擴大立再適的各種醫療用途。

成功獲得國家對高新科技企業有利待遇。

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2015-2017

在鑒定立再適的有效成分過程中取的突破性的進展。

如皋藥品生產基地獲得國家藥監局和中國藥典委員會頒發的正式品質標準(批號: WS4(S-001)-2017Z)。

如皋藥品生產基地按照國家藥監局新頒發的正式品質標準成功完成GMP陞級及整改。

如皋藥品生產基地獲得國家藥監局頒發VW-S0728用於缺血性腦卒中的臨床試驗批件,正式開始準備I期臨床。

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2018~2024

如皋藥品生產基地獲得國家藥監局續發立再適的藥品GMP證書。

缺血性腦卒中I期臨床試驗,在首都醫科大學宣武醫院順利完成。 II期試驗前期工作正在進行。

陸續向國家藥監局申報“抗惡性腫瘤”及“多發性硬化症(罕有病)”臨床試驗的申請。

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1999~2006
2007-2014
2015-2017
2018~2024

企業榮譽

Enterprise honor

榮譽證書
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