7月20日，國家藥監局發布公告稱，決定對感冒靈口服制劑（包括顆粒、膠囊、片、茶）說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】等進行統一修改。感冒靈口服制劑【警示語】須明確標注：“服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料”“服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器”。【禁忌】項則明確包括：“嚴重肝腎功能不全者禁用”“對本品及所含成分過敏者禁用”。【不良反應】項被要求詳細列明皮膚及皮下組織、神經系統、胃腸系統、肝膽系統等多系統可能出現的不良反應。

這一修訂意味著，這款常用藥被正式納入“服藥後禁駕”的監管清單，“藥駕”風險再次走進公衆視野。

“藥駕”風險不容忽視，七類藥物可能影響駕駛安全

“藥駕”指的是駕駛人員服用了可能影響中樞神經功能、幹擾駕駛反應能力的藥物後仍然駕車，藥物作用可能引發嗜睡、頭暈、眼花、反應遲鈍、判斷力下降等不良反應，進而增加交通事故發生風險。近年來，隨著公衆用藥安全意識的提升，“藥駕”已經成爲繼酒駕、毒駕之後，又一個受到廣泛關注的道路安全隱患。資料顯示，服藥後駕車發生的交通事故占整個交通事故的10%左右，其風險程度已經不容忽視。

南京市中西醫結合醫院藥學部主管藥師王超介紹，七類藥物可能影響駕駛安全：

1.家中常見的抗過敏藥物。也被稱爲抗組胺藥物，服用之後可能出現嗜睡、困倦、視力模糊、頭痛等症狀。這些症狀會影響思維與操作的敏捷性，故不應駕駛。需要特別注意的是，很多複方感冒藥中，都含有這類成分，所以在吃感冒藥之前，一定要看說明書，避免藥駕的危險。

2.助眠藥物。這類藥物除了催眠、鎮靜作用外，還具有抗焦慮作用，在停藥後的數日內都可能出現疲倦或者嗜睡等後遺效應，所以不適合駕駛車輛，代表藥物有地西泮、氯硝西泮、佐匹克隆、唑吡坦等。

3.新型的抗抑郁藥物。比如舍曲林，服用之後可能出現頭暈、震顫等症狀。

4.解熱鎮痛藥。阿司匹林、布洛芬都屬于這一類藥物，服藥之後可能出現頭暈、焦慮等神經症狀，嚴重者可能出現精神行爲障礙或抽搐。

5.降壓藥和抗心絞痛藥。常見如硝苯地平、普萘洛爾這類抗心絞痛藥物，患者在服藥初期的調整階段，可能出現乏力、嗜睡、眼花等不良反應，故應該謹慎駕駛。

6.降糖藥物。各類降糖藥物都可引起低血糖，中成藥消渴丸也有可能誘發低血糖反應，導致危險駕駛。

7.女性專用藥物。比如口服避孕藥後，可能出現頭痛、焦慮等症狀，嚴重者可能出現思維渙散、肌肉抽搐。因此，女性專用藥物對駕駛能力的影響必須格外重視。

服用感冒靈可能會影響駕駛風險源于成分

王超介紹，此次修訂不僅針對“藥駕”風險，更是完善藥品安全信息，是藥品風險管理的重要升級。感冒靈口服制劑是國內市場非常常見的中西藥複方制劑，除了中藥成分外，還含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因三種明確的西藥成分，此次說明書修訂的核心風險來源，正是其中的馬來酸氯苯那敏。

王超表示，馬來酸氯苯那敏屬于第一代抗組胺藥物，臨床中常用來緩解感冒引發的流鼻涕、打噴嚏、鼻塞等過敏症狀，但是該成分的脂溶性較高，容易透過血腦屏障進入中樞神經系統，對中樞神經産生明顯的抑制作用，服用後很容易引發嗜睡、乏力、注意力下降、反應速度減慢等不良反應，這些反應對日常普通活動影響不大，但對于需要高度集中注意力、快速反應能力的駕駛行爲來說，就是非常大的安全隱患。

很多感冒患者可能有過這樣的體驗：吃完感冒藥後沒多久就會覺得發困、想睡覺，其實大部分情況就是這類第一代抗組胺成分引發的反應。此前不少公衆對這種犯困的症狀並不在意，認爲“忍一忍就能開車”，但實際上，嗜睡、反應下降會直接延長駕駛員的應急反應時間，遇到突發路況時無法及時做出正確操作，非常容易引發交通事故。

公衆用藥需注意4個要點

針對此次說明書修訂和“藥駕”風險，王超提醒，公衆用藥時可以注意以下幾個要點。

第一，用藥前仔細閱讀藥品說明書，特別是【警示語】【不良反應】【注意事項】部分，只要標注了“服藥後不得駕駛”相關提示的，一定要嚴格遵守，用藥期間不要開車，也不要從事高空作業、操作精密儀器等需要高度注意力的工作。

第二，如果需要開車，可以提前咨詢醫生或藥師，更換不會引發嗜睡的替代藥物，比如選擇第二代非鎮靜類抗組胺藥物替代第一代，降低嗜睡不良反應的風險。

第三，如果因爲病情必須服用含有鎮靜成分的藥物，可以選擇在睡前用藥，既可以借助藥物的鎮靜作用幫助睡眠，也能讓嗜睡不良反應在休息過程中代謝緩解，降低白天工作、出行的風險。

第四，如果用藥後確實需要出行，優先選擇公共交通、網約車等替代自駕，不要抱有僥幸心理，避免引發安全事故。

本次感冒靈口服制劑的說明書修訂，再次給公衆敲響了“藥駕”風險的警鍾，道路安全不僅需要杜絕酒駕、毒駕，也需要重視“藥駕”的潛在危害，只有公衆提升風險意識，規範用藥行爲，才能更好地保障出行安全

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