2025年12月16日，由威世藥業（如臯）有限公司作為申辦單位、南方醫科大學珠江醫院作為組長單位、廣州海博特醫藥科技有限公司（以下簡稱“海博特”）作為CRO單位承辦的“痘苗病毒致炎兔皮提取物片Ⅲ期臨床試驗總結會暨核查溝通會”順利舉行。本次會議圍繞該品種治療腰椎退行性病變所致腰痛的療效與安全性數據進行了全面總結，並就後續國家藥品監督管理局臨床試驗數據核查要點展開深入交流。

來自南方醫科大學珠江醫院、廣州市第壹人民醫院、遵義醫科大學附屬醫院、鄭州大學第二附屬醫院、高州市人民醫院、南方醫科大學第七附屬醫院、河南大學第壹附屬醫院、雲南省第三人民醫院、中南大學湘雅三醫院等全國9家臨床中心的專家、機構代表，申辦方威世藥業相關負責人，以及海博特項目團隊共同參會，見證這壹重要裏程碑。

【图】会议现场

會議由組長單位南方醫科大學珠江醫院骨科中心主任、脊柱外科主任朱立新教授擔任主持。威世藥業（如臯）有限公司副總經理劉馳為本次會議致辭，朱立新教授對臨床試驗整體成果進行了系統性匯報，會議特邀南方醫科大學珠江醫院GCP辦公室主任賀帥就藥物臨床試驗數據核查要求作了專題報告。

【图】会议开场、汇报及专题报告

共探臨床數據

共促項目進展

會上公布研究數據顯示，痘苗病毒致炎兔皮提取物片在改善腰椎退行性病變患者腰痛癥狀方面，療效非劣於陽性對照藥，且疼痛評分下降趨勢更優，安全性特征與已知對照藥基本壹致，未發現新的安全性風險。

圍繞數據總結與核查準備，與會專家展開務實討論。廣州市第壹人民醫院倪穗琴主任強調應進壹步明確嚴重不良事件與藥物相關性的判定邏輯；高州市人民醫院鄧麗主任指出，主觀評價指標的壹致性及病史記錄的嚴謹性將成為核查關註重點；河南大學第壹附屬醫院劉蔚主任分享了機構迎檢的系統經驗，強調流程規範與團隊協作的重要性。

【图】与会嘉宾讨论发言

深耕研發

延續經典藥物的創新之路

痘苗病毒致炎兔皮提取物註射液自2004年上市以來，已廣泛應用於各類型神經病理性疼痛的治療與癥狀改善。為提供更便捷的用藥選擇，威世藥業（如臯）有限公司啟動口服劑型的研發，歷經多年探索，逐步推進其臨床驗證。

本次Ⅲ期臨床試驗采用多中心、隨機、雙盲、陽性藥平行對照設計，旨在科學評價該藥治療腰痛的有效性與安全性，為其上市申請提供關鍵循證支持。

海博特全程護航

助力臨床試驗高質量推進

作為本次項目的CRO單位，海博特憑借在臨床試驗組織與管理方面的豐富經驗，全程協調整合各中心資源，保障試驗流程規範、數據真實可靠。此次總結會的順利召開，也體現了海博特在多方協調、專業支持以及會議策劃方面的綜合能力。

未來，海博特將繼續攜手申辦方與研究單位，穩步推進該品種的後續工作，為更多患者帶來安全有效的治療新選擇。

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