一、政策熱點動態

第十二批國家藥品集采即將開標，競價規則優化升級第

12 批國家組織藥品集中采購將于7月31日現場報價開標，本次集采覆蓋65 個品種，市場規模接近600億元，4.5萬家醫藥機構完成需求填報。

本輪集采重點優化規則：設置價格 “雙錨點” 抑制非理性低價競爭；明確中選藥品協議期內不得隨意變更包裝規格；優化基層醫療機構報量模式，緊密型醫聯體可統一彙總報量，兼顧臨床用藥穩定性與藥品保供能力，引導企業由單純價格競爭轉向質量、供應鏈綜合競爭。采購周期至2029年12月31日。

《國家基本藥物目錄（2026年版）》9月1日正式實施

新版基藥目錄共計納入794個藥品，較上一版新增109個品種，化學藥/生物制品476種、中成藥318種。目錄新增16款臨床價值突出的創新藥，持續夯實基層醫療機構用藥保障，利好創新藥、優質中成藥長期放量。

2026醫保目錄談判進入複核階段，15個品種公示調整

國家醫保局針對談判形式審查反饋意見完成複核，對15個藥品品種信息修正調整，包含創新中藥、抗感染、罕見病相關藥物。多個品種屬性調整將直接影響談判競爭格局，新一輪醫保准入競爭持續升溫。另外，8款藥品自7月1日起正式調出醫保目錄，患者購買需全額自費。

原料藥審批新政8月落地，上遊國産替代提速

國家藥監局原料藥優先審評新政將于8月1日實施，緊缺、支持國産替代的高端原料藥開辟快速審批通道，審批周期大幅壓縮，緩解新藥量産上遊原料 “卡脖子” 難題。

二、創新藥研發

上半年國産創新藥成果亮眼，出海交易再創新高

2026上半年NMPA共計批准38個 “全球新” 創新藥；國內創新藥對外授權（BD）交易總額接近1100億美元。ADC、小核酸、雙特異性抗體、溶瘤病毒等前沿技術管線持續迎來臨床突破，創新+國際化成爲行業長期主線。

全球生物醫藥並購熱潮持續

2026上半年全球醫藥並購總額達1416億美元，誕生4筆百億美元級收購，聚焦自身免疫、腫瘤、女性健康、生命科學工具賽道。跨國藥企加速管線布局，持續尋求與中國創新藥企開展深度合作。

三、前沿醫療技術與産業趨勢

溶瘤病毒療法迎來裏程碑

全球首個食管癌溶瘤病毒藥物在日本獲批，藥物可精准殺傷腫瘤細胞、激活全身抗腫瘤免疫，爲無法手術食管癌患者提供全新治療方案，溶瘤病毒賽道臨床價值持續得到驗證。

AI 制藥、CXO産業鏈景氣回升

AI 賦能藥物研發、臨床試驗落地加速；多肽、ADC、寡核苷酸CDMO訂單持續放量。機構普遍預判，CXO行業有望迎來業績修複周期。

中藥現代化政策持續加碼

十一部門印發中醫藥強基行動方案，目標2030年基本實現縣級中醫適宜技術推廣中心全覆蓋，鼓勵基層配置中醫藥智能化設備，創新中藥、品牌中藥迎來政策窗口期。

四、行業觀點小結

政策端：集采規則持續優化、醫保常態化准入、基藥目錄擴容，行業加速出清低質量仿制藥，資源持續向具備臨床價值的創新品種集中；

産業端：國産創新藥從 “跟隨研發” 邁向 “全球首創”，出海 BD 由單次授權轉向長期戰略合作；原料藥、醫療器械、中藥板塊迎來結構性機會；

機會方向：前沿創新管線、高端原料藥國産替代、商業化能力突出的創新藥企、中醫藥現代化賽道值得持續關注。

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温馨提示：本文仅为科普参考，不替代专业诊疗建议。身体不适请及时前往正规医院就诊，遵医嘱规范治疗。