2022年3月16日,立再適注射液II期首次研究者會議在北京市豐台麗澤商務區順利召開。 立再適I期PI首都醫科大學宣武醫院張蘭教授,II期PI首都醫科大學宣武醫院宋海慶教授,申辦方威世藥業(如皋)有限公司專案負責人劉馳副總經理、市場部康婷總監,CRO負責方誇克醫藥團隊以及十幾家機构老師共同出席了本次會議。
首先,負責此次項目的機构組長宣武醫院宋海慶教授進行了致辭。 宋教授表示,II期團隊由眾多經驗豐富的機构組成,是一支强有力的團隊,相信在申辦方、 CRO、 機构幾方的共同努力合作下,項目一定能够順利完成。 腦卒中的神經保護治療是近年來被重點關注的領域,希望越來越多像立再適這樣具有潜力的藥物能够上市,以更好地提升患者獲益空間。 同時,宋教授表示I期項目就是在宣武醫院展開,打下了很好的基礎,相信II期項目也能够順利完成,期待與大家一起並肩作戰!
隨後,張蘭教授對項目I期試驗情况進行了介紹,同時表達了對II期項目推進的期待及信心。 張教授表示:I期項目對藥物整體的安全性和耐受性進行了評估,結論對後續研究的開展提供了關鍵數據支撐。 看到立再適臨床試驗朝著讓患者受益的最終目標穩步前進,作為I期團隊感到十分欣慰和高興。 最後,張教授預祝並相信II期試驗在宋海慶教授的帶領下一定能够順利完成!
威世藥業(如皋)有限公司康婷總監在會上對公司以及產品進行了詳細介紹並提出期待,希望在保證臨床試驗數據真實、準確、完整、及時、合法的前提下,團隊能够高品質地完成該項目。 隨後,誇克醫藥醫學總監王芳博士針對試驗方案進行了闡述及培訓,介紹了試驗目的、項目基本情况、入排標準和觀測名額等內容,特別就試驗各環節重點注意事項進行了強調。 同時與各機构發起了線上討論,對試驗過程中可能遇到的問題進行了一一討論並和答疑。